1. 樂普制藥的磷酸西格列汀片仿制4類上市申請獲得受理

      日前,CDE官網顯示,樂普制藥的磷酸西格列汀片仿制4類上市申請獲得受理。米內網數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端磷酸西格列汀片銷售額超過9億元,今年上半年銷售額已接近5億元,生產企業僅有默沙東。今年2月,正大天晴藥業以首仿獲批;8月,廣東東陽光藥業成為第二家獲批的仿制藥企業。截至目前,包括樂普制藥在內,該產品已有揚子江藥業集團廣州海瑞藥業、石藥集團歐意藥業等11家企業以仿制4類提交上市申請在審評審批中。

      資料顯示,磷酸西格列汀片是一款強效、高選擇性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,一種基于腸促胰島激素機制的新型口服抗高血糖藥物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

      近年中國公立醫療機構終端磷酸西格列汀片銷售情況(單位:億元)

      來源:中國公立醫療機構終端競爭格局

      米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端磷酸西格列汀片銷售額超過9億元,今年上半年銷售額已接近5億元,生產企業僅有默沙東。

      來源:米內網一鍵檢索

      今年2月,磷酸西格列汀片正大天晴藥業以首仿獲批;8月,廣東東陽光藥業成為第二家獲批的仿制藥企業。截至目前,包括樂普制藥在內,該產品有揚子江藥業集團廣州海瑞藥業、石藥集團歐意藥業等11家企業以仿制4類提交上市申請在審評審批中。

      資料來源:CDE官網、米內網數據庫

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